西美杰成功舉辦生物制品質(zhì)量控制主題線(xiàn)下研討會(huì)
2024年8月20日-21日,西美杰聯(lián)合Cygnus、舟帆生物,分別在蘇州和上海舉辦了兩場(chǎng)生物制品質(zhì)量控制主題研討會(huì),研討會(huì)邀請(qǐng)了Cygnus高級(jí)技術(shù)經(jīng)理...2024-08-29更多>
LIVE WEBINAR | 細(xì)胞基因治療生物工藝中應(yīng)對(duì)大規(guī)模樣本的下游工...
病毒載體技術(shù)的研究不斷深入和發(fā)展,為遺傳物質(zhì)的遞送提供了理想工具,成為目前細(xì)胞治療與基因治療的主要遞送技術(shù)。然而,研究人員在細(xì)胞基因...2024-08-22更多>
西美杰邀您參加生物制品質(zhì)量控制之工藝雜質(zhì)與純度檢測(cè)研討會(huì)
生物制品中HCP殘留含量通常被認(rèn)為是產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA),是工藝穩(wěn)健性監(jiān)測(cè)的重要評(píng)價(jià)指標(biāo),也是產(chǎn)品的重要質(zhì)控指標(biāo)。各國(guó)法規(guī)都有涉及HC...2024-07-26更多>
熱烈祝賀SICGEN榮獲2024年度“最佳抗體開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)供應(yīng)商”
熱烈祝賀西美杰代理品牌SICGEN Antibodies被Corporate America Today評(píng)選為2024年度“最佳抗體開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)供應(yīng)商”。什么是Corporate America ...2024-06-26更多>
PhytoTech植物組培產(chǎn)品促銷(xiāo)活動(dòng)
PhytoTech植物組培產(chǎn)品促銷(xiāo)活動(dòng)開(kāi)始啦!2024-03-15更多>
PhytoTech植物組培全線(xiàn)產(chǎn)品特惠來(lái)襲,買(mǎi)即贈(zèng)送高品質(zhì)王牌產(chǎn)品!
開(kāi)學(xué)季來(lái)臨之際,為回饋廣大植物學(xué)領(lǐng)域研究客戶(hù),西美杰聯(lián)合PhytoTech進(jìn)行全線(xiàn)產(chǎn)品限時(shí)特惠活動(dòng),買(mǎi)即贈(zèng)送高品質(zhì)王牌產(chǎn)品??!歡迎大家前來(lái)咨...2023-10-11更多>
Kerry 重磅福利 | Sheffield?rTrypsin ACF重組胰蛋白酶免費(fèi)測(cè)試
胰蛋白酶,作為絲氨酸蛋白酶家族的一部分,是一種肽鏈內(nèi)切酶,能夠在賴(lài)氨酸和精氨酸的C端精確切割肽鏈。這種生物原材料在生物制品的生產(chǎn)過(guò)程...2023-09-20更多>
Agrisera常見(jiàn)標(biāo)簽抗體:His、GST、GFP、Myc、HA等正在火熱促銷(xiāo)中...
標(biāo)簽抗體(Tag Antibody)可用于檢測(cè)和純化各種商品化表達(dá)載體上的標(biāo)簽序列,以分析檢測(cè)目的蛋白的表達(dá)含量及其功能。其原理是抗原和抗體發(fā)生...2023-09-08更多>
細(xì)胞污染預(yù)防——實(shí)驗(yàn)成功的關(guān)鍵一步
細(xì)胞污染是指外源性或內(nèi)源性有害物質(zhì)進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)并影響細(xì)胞正常功能的現(xiàn)象。細(xì)胞污染的主要成因包括培養(yǎng)條件不潔凈、實(shí)驗(yàn)器具受污染、人為操作失誤等。細(xì)胞污染是一件讓人頭疼的事,稍不注意就會(huì)影響到最后實(shí)驗(yàn)結(jié)果而且其污染過(guò)程注定了無(wú)法在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中進(jìn)行清除。有效保護(hù)細(xì)胞的方式是對(duì)于細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境的預(yù)防,如工作環(huán)境定期消毒處理嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)操作,保證器皿無(wú)菌等各方面。在實(shí)驗(yàn)室中,CO2培養(yǎng)箱,CO2培養(yǎng)箱水盤(pán),水浴鍋是非常重要的污染源。 Applichem污染預(yù)防系列產(chǎn)品專(zhuān)門(mén)針對(duì)這3大污染源,可有效預(yù)防真菌(及芽孢)、細(xì)菌、病毒等污染。使用方便,無(wú)腐蝕性,安全高效。培養(yǎng)箱清潔劑Incubator-Clean?(A5230)Incubator Clean?溶液可防止真菌(和孢子)、霉菌、細(xì)菌(和芽孢)、支原體和病毒(包括HIV和乙型肝炎)的污染和生長(zhǎng)。其活性成分是季芐基銨化合物,溶液不含汞、甲醛、苯酚或酒精。此外,Incubator Clean?無(wú)毒且可生物降解。還發(fā)現(xiàn)它與常見(jiàn)的工作表面(如鋁、鍍錫鐵、鉻、鎳鋼、高級(jí)鋼和銅、聚碳酸酯)完全兼容。 Incubator Clean?是一種無(wú)菌過(guò)濾溶液,有500ml和5L兩個(gè)規(guī)格。培養(yǎng)箱水盤(pán)清潔劑Incuwater Clean?(100X)(A5219)培養(yǎng)箱中產(chǎn)生濕度所需的水也會(huì)是污染源,會(huì)在培養(yǎng)箱中擴(kuò)散。為了對(duì)水進(jìn)行消毒,我們建議使用Incuwater Clean?,它含有一種不會(huì)對(duì)不銹鋼或銅托盤(pán)造成損壞的消毒劑,無(wú)毒、不揮發(fā)且非常有效。 Incuwater Clean?以100倍濃縮即用型溶液(100ml)的規(guī)格供應(yīng)。水浴鍋清潔劑 Aquabator-Clean? (100X)(A9390) Aquabator Clean?用于消毒各種水浴中的細(xì)菌和真菌。當(dāng)在循環(huán)水浴中使用Aquabator Clean?不會(huì)產(chǎn)生泡沫。該產(chǎn)品熱穩(wěn)定性可達(dá)100°C(分解發(fā)生在140°C)。使用時(shí)需避免與堿混合。Aquabator Clean?中的活性成分對(duì)人體安全,以推薦濃度使用時(shí)不會(huì)對(duì)皮膚產(chǎn)生任何刺激性影響。同時(shí),Aquabator Clean?具有可生物降解的特性。 Aquabator Clean?以100倍濃縮即用型溶液(250ml)的規(guī)格供應(yīng)。謹(jǐn)慎地?zé)o菌作業(yè)并保持細(xì)胞免受污染物影響可有助確保您的細(xì)胞健康及確保您的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠。PanReac AppliChem是來(lái)自歐洲品質(zhì)優(yōu)良的生物化學(xué)試劑與制藥原料生產(chǎn)商之一,已通過(guò)多項(xiàng)ISO 9001質(zhì)量體系認(rèn)證,是全球科研、知名CRO企業(yè)、大型制藥、診斷、食品、化妝品等工業(yè)企業(yè)的重要供應(yīng)商, 被稱(chēng)為“歐洲小Sigma“。AppliChem全面提供細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)、符合藥典級(jí)、生化級(jí)、超純級(jí)等培養(yǎng)基化學(xué)品組分,包括氨基酸、蛋白質(zhì)、維生素、抗生素等和制藥工藝中常用化學(xué)品如尿素、葡聚糖等。西美杰是PanReac AppliChem中國(guó)總代理,為用戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。如對(duì)產(chǎn)品感興趣歡迎撥打西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站m.ong123.com了解更多信息。 更多>Pfanstiehl 六水合琥珀酸鈉(供注射用/D-161)CDE登記號(hào)已激活!
“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌六水合琥珀酸鈉(供注射用/D-161)CDE注冊(cè)登記號(hào)F20190000681已激活!” Pfanstiehl的六水合琥珀酸鈉(供注射用/D-161)CDE登記號(hào)激活了,成為目前CDE第一款也是唯一激活的琥珀酸鈉。結(jié)合Pfanstiehl于今年8月隆重推出的注射級(jí)琥珀酸S-142,Pfanstiehl 為生物制藥行業(yè)同時(shí)提供超低內(nèi)毒素,超低微生物,超低金屬含量的注射用琥珀酸 & 琥珀酸鈉緩沖體系。 Pfanstiehl品牌注射級(jí)琥珀酸S-142和六水合琥珀酸鈉D-161,秉承一貫高品質(zhì)理念,按照ICHQ7質(zhì)量體系生產(chǎn),具有超高純度,超低內(nèi)毒素,超低微生物含量,超低金屬殘留的特點(diǎn),單獨(dú)檢測(cè)29種金屬離子,符合多國(guó)藥典規(guī)定,可用作藥用輔料或注射用藥的緩沖體系。 產(chǎn)品信息: · 產(chǎn)品名稱(chēng): Sodium Succinate, Hexahydrate, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, NF, JPE (D-161)· 中文名稱(chēng):六水合琥珀酸· 分子式:C4H16Na2O10· 分子量:270.14 g / mol· CAS號(hào):6106-21-4· 產(chǎn)品貨號(hào):D-161產(chǎn)品特點(diǎn):· 超高純度,超低內(nèi)毒素,超低微生物含量,超低金屬雜質(zhì)殘留· 符合多國(guó)藥典:NF, JPE· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品應(yīng)用:· 輔料或者緩沖液請(qǐng)點(diǎn)擊以下鏈接了解更多關(guān)于Pfanstiehl注射級(jí)琥珀酸S-142的產(chǎn)品信息: 新品 |Pfanstiehl 重磅推出注射級(jí)琥珀酸Succinic Acid (S-142)如果您對(duì)Pfanstiehl的注射級(jí)琥珀酸S-142 & 六水合琥珀酸鈉D-161感興趣,可聯(lián)系Pfanstiehl中國(guó)區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細(xì)的產(chǎn)品概況說(shuō)明文件如下。也歡迎聯(lián)系獲取測(cè)試樣品。 Pfanstiehl Inc.其他產(chǎn)品系列如下,如需測(cè)試請(qǐng)點(diǎn)擊這里獲取100g免費(fèi)試用裝。 北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理,為客戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話(huà)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站m.ong123.com了解更多信息。 更多>Agrisera環(huán)境脅迫相關(guān)植物抗體
Agrisera提供包括鹽脅迫、高溫脅迫、低溫脅迫、干旱脅迫、重金屬脅迫、損傷等幾百種環(huán)境脅迫相關(guān)抗體,并已發(fā)表多篇文獻(xiàn)。 更多>如何用正確的洗板方法解決ELISA檢測(cè)結(jié)果漂移的問(wèn)題?
正確的洗板操作對(duì)于降低ELISA實(shí)驗(yàn)中的變異和消除背景干擾至關(guān)重要。如果您正在使用自動(dòng)化洗板設(shè)備或?qū)嶒?yàn)結(jié)果的變異程度高于預(yù)期,希望以下文章和視頻能幫助您優(yōu)化實(shí)驗(yàn)流程,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果回歸正常。 手動(dòng)洗板的優(yōu)點(diǎn) 雖然ELISA洗板的目的是去除未結(jié)合的反應(yīng)物,但過(guò)度洗板會(huì)不同程度上導(dǎo)致抗體與目標(biāo)蛋白解離,從而導(dǎo)致吸光值偏低和%CV值偏高。此外,殘留液體去除不完全(通常發(fā)生在自動(dòng)洗板設(shè)備中)也會(huì)導(dǎo)致更高的檢測(cè)背景,這些對(duì)HCP ELISAs檢測(cè)尤為不利,因?yàn)槠浔旧砭途哂休^高的基線(xiàn)吸光值。 因此,Cygnus專(zhuān)家建議在使用Cygnus ELISA試劑盒時(shí)盡量采用手動(dòng)洗板的方法。該方法簡(jiǎn)便易學(xué),無(wú)需任何特殊設(shè)備。只要準(zhǔn)備一些低纖維吸水紙和一個(gè)洗瓶就可輕松操作,需要注意的是洗瓶的出水口要修剪成大開(kāi)口斜面以確保洗液的充分流動(dòng)與合適的沖洗力度。 修剪洗瓶出水口 準(zhǔn)備工作:稀釋洗滌液并準(zhǔn)備好洗板操作區(qū)域 用蒸餾水將20×的濃縮洗滌液稀釋至1×洗滌液裝入洗瓶?jī)?nèi),將吸水紙鋪開(kāi)放在水槽旁邊干凈的工作臺(tái)上。 注:請(qǐng)勿使用除ELISA試劑盒提供之外的其他洗滌液,這樣可能會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 第一步:倒出ELISA孔板內(nèi)的液體 用拇指按住ELISA板一側(cè)的中間位置,用食指按住另一側(cè),從底部托起ELISA板。可以用拇指和食指扣住孔板條或板條兩端的標(biāo)簽,以避免板條從板托中掉出。在水槽上方迅速翻轉(zhuǎn)孔板,借助手臂的力量快速向下移動(dòng)并突然停止,動(dòng)作要連貫,讓液體借助慣性從孔板內(nèi)甩入水槽。在操作正確的情況下,手指、孔板條和板托外側(cè)不應(yīng)沾上任何液體。然后重復(fù)這個(gè)傾倒動(dòng)作一次。 注:如果擔(dān)心孔板條從板托中掉出,可以在每個(gè)孔板條上提前標(biāo)注好位置。 第二步:用吸水紙吸干殘留液體,然后輕輕拍板 立即將倒扣的孔板按壓在吸水紙上,并將孔板移至吸水紙未使用的區(qū)域,輕輕拍板三次,每一次拍板都要在吸水紙未使用的區(qū)域。不要用力拍板,如果拍板力度過(guò)大會(huì)在板上傳遞不均勻的沖擊能量,致使抗體/分析物復(fù)合物的解離。 第三步:清洗孔板 用裝有1×洗滌液的洗瓶,從板的上邊一側(cè)開(kāi)始,將洗滌液逐個(gè)填滿(mǎn)所有孔到溢出,直至最后一個(gè)孔,然后再按照步驟1和2的方法丟棄洗滌液并輕輕拍板。 注:不用擔(dān)心洗滌液從孔內(nèi)溢出,但要避免洗滌液在孔內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間浸泡。 重復(fù)上述步驟3次,總共進(jìn)行4次洗板操作。需要注意的是,在第2次和第4次洗板時(shí),要從板的下邊一側(cè)反方向逐孔加入洗滌液。這樣操作可以確保所有孔的洗滌液總浸泡時(shí)間基本相同。另外,無(wú)需額外增加洗板次數(shù),這樣可能會(huì)使結(jié)合在抗體上的分析物解離,導(dǎo)致檢測(cè)靈敏度降低。 最后一次洗板后,還是按照步驟1和2所述的方法吸干/輕拍吸水紙。然后將ELISA板倒扣在吸水紙上靜置約20秒,以便徹底排干殘留液體,最后再在吸水紙上拍板4次。 注:每次拍板后,孔板最好能在手中水平旋轉(zhuǎn)180度,這樣可以確保板兩端的受力更加均勻。 第四步:擦干多余液體 用干凈的吸水紙擦拭孔板的底部外部,清除殘留的洗滌液。最后將洗好的ELISA板放回到實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)并加入底物。 注:不要讓孔板徹底晾干,否則酶的活性將會(huì)受到影響。底物要遠(yuǎn)離水槽,因?yàn)橄窗暹^(guò)程可能會(huì)產(chǎn)生氣溶膠,導(dǎo)致孔板或者底物被污染,影響檢測(cè)結(jié)果。 最后,請(qǐng)觀(guān)看以下洗板操作視頻,幫助您快速掌握這一精確的技術(shù)! 如需視頻中同款洗瓶,請(qǐng)聯(lián)系西美杰工作人員,或點(diǎn)擊這里填寫(xiě)信息,西美杰將在第一時(shí)間與您聯(lián)系。 Cygnus Technologies, LLC.為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法,旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒,用于檢測(cè)超過(guò)50種不同表達(dá)系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專(zhuān)注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測(cè)的高靈敏度分析技術(shù)的專(zhuān)家,Cygnus的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過(guò)25年。 北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國(guó)總代理,與國(guó)內(nèi)眾多知名藥企,CRO/CMO企業(yè)建立了長(zhǎng)久穩(wěn)定的合作關(guān)系。多年來(lái)西美杰的產(chǎn)品及服務(wù)幫助許多企業(yè)加速R&D階段,提高藥物質(zhì)量、純度和安全,加速優(yōu)化研發(fā)工藝,減少產(chǎn)品上市時(shí)間,降低QC成本。如您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣,歡迎致電西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站m.ong123.com了解更多信息。 更多>Cygnus新品上市 | AccuRes? 宿主細(xì)胞DNA定量試劑盒
在生物制品的生產(chǎn)過(guò)程中,宿主細(xì)胞DNA可能會(huì)殘留其中,這將會(huì)導(dǎo)致致癌基因或其他風(fēng)險(xiǎn)的遺傳物質(zhì)進(jìn)入到最終的藥物制劑中。為了降低這種風(fēng)險(xiǎn),監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定了允許殘留的HCD限度,根據(jù)所使用的細(xì)胞系及給藥方案的不同,允許的HCD殘留范圍在10~100pg/劑量之間。關(guān)于HCD殘留的檢測(cè),《中國(guó)藥典2020》中列出了三種方法,分別是DNA探針雜交法、熒光染色法,以及定量PCR法。而USP General Chapter <509>“Residual DNA Testing”章節(jié)中建議使用基于探針的DNA定量作為驗(yàn)證方法,用于檢測(cè)在大腸桿菌(E. coli)或中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)細(xì)胞系中生產(chǎn)的重組生物制品,以確保更好的靈敏度和準(zhǔn)確性。在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中,質(zhì)控人員需要對(duì)DNA水平進(jìn)行評(píng)估,這些樣本可能含有其他雜質(zhì)和高濃度的藥物活性成分,因此必需一種可靠且靈敏的DNA定量方法。Cygnus Technologies新推出的AccuRes?系列DNA定量試劑盒,專(zhuān)為用CHO、人或E. coli 細(xì)胞系重組表達(dá)生產(chǎn)的生物制品中HCD殘留檢測(cè)而設(shè)計(jì)。高濃度樣品可通過(guò)最小程度的稀釋后進(jìn)行檢測(cè),從而有效降低檢測(cè)限(LOD)。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測(cè)試劑盒的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn): ? 準(zhǔn)確性—探針?lè)╭PCR保證了針對(duì)目標(biāo)細(xì)胞系(如CHO, HEK,E. coli 等)HCD檢測(cè)的特異性,避免目標(biāo)HCD的漏檢; ? 更好的精確度—CleanAmp® dNTPs與熱啟動(dòng)Taq DNA聚合酶體系可有效降低PCR擴(kuò)增過(guò)程中的非特異性啟動(dòng); ? 靈活性—兼容所有能檢測(cè)FAM熒光信號(hào)的qPCR設(shè)備,降低額外購(gòu)置設(shè)備的成本 ? All-in-one kit支持從樣品到qPCR的全過(guò)程—試劑盒中包含了DNA提取試劑(試管法或孔板法),AccuRes? PCR體系預(yù)混液,引物/探針預(yù)混液和DNA標(biāo)準(zhǔn)品 ? 靈敏度—LOD為0.6 fg/μl。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測(cè)試劑盒操作流程 DNA提取 Cygnus的DNA提取方法采用了一種新型DNA carrier,能夠從痕量水平的殘留DNA中回收HCD,并在無(wú)蛋白質(zhì)、鹽和洗滌劑污染的環(huán)境中進(jìn)行DNA檢測(cè)和定量。這比其他提取方法提高了DNA檢測(cè)和擴(kuò)增的可重復(fù)性和穩(wěn)定性。 擴(kuò)增 Cygnus AccuRes? 系列試劑盒中采用高特異性引物/探針體系對(duì)目標(biāo)HCD進(jìn)行擴(kuò)增。帶有FAM熒光標(biāo)記的核酸探針在每一次PCR反應(yīng)循環(huán)中被BHQ-1? 淬滅。先進(jìn)的 CleanAmp® dNTPs與熱啟動(dòng)Taq DNA聚合酶反應(yīng)體系降低了非特異性擴(kuò)增,進(jìn)一步確保了qPCR擴(kuò)增的特異性,靈敏度與穩(wěn)定性,同時(shí)qPCR體系的配置可以在室溫條件下操作。 定量 試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品的ct值構(gòu)建的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)可將檢測(cè)結(jié)果計(jì)算為pg/10μl宿主細(xì)胞殘留DNA,進(jìn)而可將HCD濃度換算為ng/mL, ng/mg或是ng/劑量?;谠摲椒?,殘留DNA最低可定量的濃度為0.6 fg/µL。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測(cè)試劑盒測(cè)試數(shù)據(jù) 準(zhǔn)確性與可重復(fù)性測(cè)試。由兩名操作員(A和B)分別在兩天內(nèi)對(duì)已知DNA樣本進(jìn)行兩次檢測(cè),計(jì)算檢測(cè)結(jié)果的SD, CV和回收率%(見(jiàn)下表)。 完整的和不同程度降解的CHO DNA的提取與擴(kuò)增效果對(duì)比。將完整的gDNA(Control)與分別用Alu1酶處理30min、1h、1.5h和2h后的DNA(Digested)凝膠電泳圖像。對(duì)照組和酶處理30min組樣品擴(kuò)增的線(xiàn)性范圍基本一致(如下圖)。 存在外源DNA的情況下,CHO引物/探針仍具有廣泛的線(xiàn)性范圍和特異性。不同濃度的E. coli DNA不會(huì)影響CHO DNA的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)(如下圖)。 過(guò)程樣品與藥物原液(DS)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比。對(duì)比含有1 mg/mL陰離子交換或陽(yáng)離子交換純化的蛋白樣品或藥物蛋白的CHO DNA回收率(見(jiàn)下表)。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測(cè)試劑盒訂購(gòu)信息 產(chǎn)品名稱(chēng) 貨號(hào) 規(guī)格 CHO AccuRes? DNA Quantification Kit in Tubes D1555T 1 kit CHO AccuRes? DNA Quantification Kit in Wells D1555W 1 kit Human AccuRes? DNA Quantification Kit in Tubes D1160T 1 kit Human AccuRes? DNA Quantification Kit in Wells D1160W 1 kit E. coli AccuRes? DNA Quantification Kit in Tubes D1415T 1 kit E. coli AccuRes? DNA Quantification Kit in Wells D1415W 1 kit Cygnus Technologies, LLC.為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法,旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒,用于檢測(cè)超過(guò)50種不同表達(dá)系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專(zhuān)注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測(cè)的高靈敏度分析技術(shù)的專(zhuān)家,Cygnus的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過(guò)25年。 北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國(guó)總代理,與國(guó)內(nèi)眾多知名藥企,CRO/CMO企業(yè)建立了長(zhǎng)久穩(wěn)定的合作關(guān)系。多年來(lái)西美杰的產(chǎn)品及服務(wù)幫助許多企業(yè)加速R&D階段,提高藥物質(zhì)量、純度和安全,加速優(yōu)化研發(fā)工藝,減少產(chǎn)品上市時(shí)間,降低QC成本。如您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣,歡迎致電西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站m.ong123.com了解更多信息。 更多>新品 I Pfanstiehl 重磅推出注射級(jí)琥珀酸Succinic Acid (S-142)
眾所周知,在抗體和蛋白質(zhì)藥物的配方開(kāi)發(fā)過(guò)程中,緩沖液可以幫助實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)離其等電點(diǎn)(pI)的pH值目標(biāo)(通常低于pI). 緩沖液具有的強(qiáng)大緩沖能力,可以在加工、儲(chǔ)存和給藥過(guò)程中為抗體蛋白分子提供最佳的物理和化學(xué)穩(wěn)定性。由于大多數(shù)傳統(tǒng)的單克隆抗體的pI在5.9至9.0之間,因此pH值在4.5至6.5之間是單克隆抗體制劑被高度期望的范圍,以平衡物理和化學(xué)降解風(fēng)險(xiǎn)。 此外,IgG4的pI通常在6至7.1之間,那么pH 5.0則是目標(biāo)制劑的理想pH值,因?yàn)樗軌蛲ㄟ^(guò)靜電排斥和降低較高溫度下脫酰胺的風(fēng)險(xiǎn),以達(dá)到穩(wěn)定分子的目的。 盡管在液體和凍干產(chǎn)品中,組氨酸在pH 5.5至6.5的范圍內(nèi)都占據(jù)主導(dǎo)地位,但如果目標(biāo)pH值在4.5至5.5之間,我們依然還有另外三種緩沖液可選,即醋酸鹽、檸檬酸鹽和琥珀酸鹽。這些緩沖物質(zhì)存在某些固有的挑戰(zhàn),阻礙了它們?cè)陟o脈和皮下給藥以及液體和凍干劑型方面的廣泛使用。而組氨酸的pKa值為6,在pH<5.5時(shí)緩沖性較差,因此在4.5至5.5的pH范圍內(nèi)應(yīng)用有限。雖然醋酸鹽在此范圍內(nèi)具有良好的緩沖能力,但其易揮發(fā)和冷凍干燥過(guò)程中溶劑的過(guò)度損失是其應(yīng)用相關(guān)的潛在挑戰(zhàn)。檸檬酸鹽緩沖制劑在皮下應(yīng)用中使用有限,原因是在皮下注射期間存在壞死的風(fēng)險(xiǎn)。琥珀酸鹽在pH4.5至5.5之間提供了強(qiáng)大的緩沖能力,但由于琥珀酸鹽結(jié)晶影響產(chǎn)品穩(wěn)定性而導(dǎo)致pH值劇烈波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn),通常避免其用于冷凍或凍干的應(yīng)用。以下表格總結(jié)了在注射制劑中使用這四種緩沖液的局限性[1]。在比較這些緩沖液系統(tǒng)時(shí),琥珀酸鹽具有顯著的內(nèi)在優(yōu)勢(shì)。首先,其pKa值為4.2和5.6,琥珀酸鹽緩沖液在pH4.4和5.8之間提供了優(yōu)異的緩沖能力。其次,它不像醋酸易揮發(fā),因此能夠用于凍干產(chǎn)品。最后,琥珀酸鹽已被證明具有體內(nèi)給藥后可接受的耐受性。然后這些優(yōu)點(diǎn)可能由于琥珀酸鹽在冷凍或冷凍干燥過(guò)程中易結(jié)晶,從而導(dǎo)致pH值波動(dòng)以及這些pH值波動(dòng)影響產(chǎn)品穩(wěn)定性的風(fēng)險(xiǎn)而忽視掉了。 Sundaramurthi et al. [2]在他們的工作中強(qiáng)調(diào)了琥珀酸鹽由于凍干而引起其pH值變化的程度。在他們的研究中,將50至200mM濃度的琥珀酸緩沖液從0°C冷卻至25°C,線(xiàn)性冷凍速率為0.5°C/min,使用低溫pH電極表征冷凍對(duì)pH的影響。他們的研究表明,pH值波動(dòng)的大小和方向性取決于起始琥珀酸濃度,起始溶液pH值和冷凍速率。并且這種波動(dòng)可以通過(guò)蛋白質(zhì)和糖等共溶質(zhì)的存在而被減弱。琥珀酸鹽在冷凍過(guò)程中的結(jié)晶被確定為其pH值變化的根本原因。 Anvay Ukidve et al.[1] 在他們的工作中評(píng)估了使用琥珀酸作為用于pH 4.5至5.5之間的單克隆抗體制劑的緩沖液在冷凍、冷凍儲(chǔ)存和凍干中的應(yīng)用。他們的研究中,發(fā)現(xiàn)25mM琥珀酸鹽可以作為達(dá)到pH5.0的傳統(tǒng)單克隆抗體制劑緩沖液;同時(shí)確定琥珀酸單鈉的選擇性結(jié)晶為其pH值變化的根本原因。此外,他們的工作證實(shí)通過(guò)加入2%w/v的蔗糖可以減輕琥珀酸單鈉的結(jié)晶,從而極大緩解pH值的波動(dòng),使其可以用于mAb藥物制劑,并在加速動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性測(cè)試中顯示出可接受的質(zhì)量屬性。 Pfanstiehl秉承一貫高品質(zhì)理念,繼早已上市的琥珀酸鈉D-161后,再次重磅推出注射級(jí)別琥珀酸Succinic acid(植物源), 具有高純度,超低內(nèi)毒素,超低金屬殘留的特點(diǎn),單獨(dú)檢測(cè)29種金屬離子,并且新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶和脂肪酶,亞硝酸鹽等多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的檢測(cè),符合多國(guó)藥典規(guī)定(NF, EP, BP, JPE, ChP),可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。 產(chǎn)品信息: ·產(chǎn)品名稱(chēng):Succinic Acid, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, NF, EP, BP, JPE, ChP (S-142) ·中文名稱(chēng):琥珀酸 ·分子式:C4H6O4 ·分子量:118.09 g / mol ·CAS號(hào):110-15-6 ·產(chǎn)品貨號(hào):S-142 產(chǎn)品特點(diǎn): ·高純度,超低內(nèi)毒素,超低微生物含量,超低金屬雜質(zhì)殘留 ·質(zhì)量指標(biāo)新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶,脂肪酶和亞硝酸鹽檢測(cè) ·符合多國(guó)藥典:NF, EP, BP, JPE, ChP ·符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn) ·符合GMP標(biāo)準(zhǔn) ·美國(guó)DMF和中國(guó)CDE藥用輔料登記工作進(jìn)行中 產(chǎn)品應(yīng)用: ·緩沖液 如果您對(duì)Pfanstiehl的注射級(jí)別Succinic Acid S-142感興趣,歡迎聯(lián)系Pfanstiehl 中國(guó)區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得如下詳細(xì)的產(chǎn)品概況說(shuō)明文件和測(cè)試樣品。 [1]Anvay Ukidvea,1 , Kelvin B. Remberta,1,2 , Ragaleena Vanipentaa , Patrick Doriona,2 , Pierre Lafarguetteb , Timothy McCoya,2 , Atul Salujaa , Raj Suryanarayananc , Sanket Patkea, Succinate buffer in biologics Products;real world formulation considerations, processing risks and mitigation strategies. Pharmaceutics, Drug Delivery and Pharmaceutical Technology. 2022. [2]Sundaramurthi P, Shalaev E, Suryanarayanan R. Calorimetric and diffractometric evidence for the sequential crystallization of buffer components and the consequential pH swing in frozen solutions. J Phys Chem B. 2010;114(14):4915–4923. Pfanstiehl Inc.其他產(chǎn)品系列如下,如需測(cè)試請(qǐng)點(diǎn)擊這里獲取100g免費(fèi)試用裝。 北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理,為客戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話(huà)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站m.ong123.com了解更多信息 更多>新品上市 | ?西美杰代理Jena Bioscience高濃度標(biāo)記核苷酸
標(biāo)記核苷酸是生命科學(xué)研究的一個(gè)關(guān)鍵要素,是分子生物學(xué)檢測(cè)中檢測(cè)特定核酸序列的有效工具,它們具有生物活性,通常通過(guò)酶的作用而結(jié)合到 DNA 或 RNA 序列中進(jìn)行檢測(cè)和分析。Cy3, Cy5和生物素是生產(chǎn)非放射性DNA和RNA探針常用的標(biāo)記物之一,他們具有很好的酶促特性和可選擇性。西美杰代理的Jena Bioscience品牌現(xiàn)在能提供用于DNA和RNA非放射標(biāo)記的濃度為10mM的Cy3-,Cy5- 和濃度為5mM的Biotin- 標(biāo)記的核苷酸。品牌 品名 貨號(hào) 規(guī)格 Jena Bioscience UTP-Cy3 - high concentration NU-821-CY3-HC 10 µl(10 mM) Jena Bioscience UTP-Cy5 - high concentration NU-821-CY5-HC 10 µl(10 mM) Jena Bioscience Biotin-11-dATP - high concentration NU-1175-BIOX-HC 20 µl(5 mM) Jena Bioscience Biotin-11-dCTP - high concentration NU-809-BIOX-HC 500 µl(5 mM) 圖一: 用于RNA標(biāo)記的酶摻入熒光標(biāo)記核苷酸圖二: 用于DNA標(biāo)記的酶摻入生物素標(biāo)記核苷酸北京西美杰科技有限公司為Jena Bioscience中國(guó)代理,為客戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話(huà)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站m.ong123.com了解更多信息。 更多>星品推薦 | 安全低毒高質(zhì)量的新型MIDORIGreen核酸染料
核酸染料是分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中不可或缺的試劑,其中溴化乙錠(EtBr)因其高靈敏度,長(zhǎng)期以來(lái)一直被用作核酸染色的標(biāo)準(zhǔn)染料。但是EtBr具有潛在的誘變和致癌作用,EtBr能與DNA嵌合,引起細(xì)胞突變,長(zhǎng)期接觸可能對(duì)人體健康產(chǎn)生負(fù)面影響。NIPPON GENETICS推出的新型MIDORIGreen系列核酸染料,是一種非致癌性和非致突變性的染料,無(wú)法穿透乳膠手套和細(xì)胞膜。同時(shí)致突變性試驗(yàn)(Ames試驗(yàn))和細(xì)胞毒性試驗(yàn)均為陰性,因此是一種高安全度的核酸染料[1]。 紫外光與EtBr染色至今仍一起被用于分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中檢測(cè)核酸。然而紫外光譜會(huì)導(dǎo)致DNA樣品的修飾和降解,30秒的紫外線(xiàn)曝光足以大幅降低克隆效率。藍(lán)/綠LED在470 nm - 520 nm處發(fā)出安全可見(jiàn)光,這種光譜對(duì) DNA 沒(méi)有破壞性,與紫外光相比,DNA完整性和克隆/測(cè)序效率完全不受影響,即使在長(zhǎng)時(shí)間的光照下也是如此。MIDORIGreen系列核酸染料經(jīng)過(guò)優(yōu)化,可在紫外光或藍(lán)/綠光激發(fā)時(shí)獲得更亮的信號(hào),同時(shí)也兼容紫外光。 圖1:EtBr和MIDORIGreen吸收光譜對(duì)比 MIDORIGreen產(chǎn)品特點(diǎn) ? 出色的信號(hào)質(zhì)量 ? 用于凝膠內(nèi)染色和后染色的安全核酸染料 ? 溴化乙錠的安全替代品:非致癌無(wú)毒 ? 適用dsDNA、ssDNA或RNA染色 ? 膠染法和泡染法均可 MIDORIGreen Advance MIDORIGreen Advance靈敏度與EtBr相當(dāng),可以直接添加到熔融的瓊脂糖中。同時(shí)兼容紫外線(xiàn)或藍(lán)/綠LED,因此無(wú)需更改原有的實(shí)驗(yàn)步驟。MIDORIGreen Advance的稀釋倍數(shù)可高達(dá)1:25000。100 mL瓊脂糖凝膠只需4μL至6μL,每1mL的染料可配置約17L至25L瓊脂糖凝膠。MIDORIGreen Direct MIDORIGreen Direct中已經(jīng)包含10X Loading Buffer,可以直接添加到核酸樣品中,無(wú)需將其或任何其他染料添加到凝膠基質(zhì)。相較于在凝膠中添加染料的染色方式,核酸的直接染色消除了背景染色,提供了完美的信噪比。1 mL的 MIDORIGreen Direct足夠提供1,000至2,000個(gè)樣品的染色。 MIDORIGreen Direct可以為下游提供更好的結(jié)果。 從瓊脂糖凝膠中分離核酸可以進(jìn)一步下游應(yīng)用,許多染料,如EtBr甚至SYBR? Green,由于其嵌入特性,都是強(qiáng)酶抑制劑。而MIDORI Green 染料與 DNA 骨架結(jié)合的方式能為下游應(yīng)用帶來(lái)更高的效率,包括克隆、測(cè)序、PCR等。[2]圖2:相較于EtBr,MIDORIGreen Direct轉(zhuǎn)化的E.coli菌落數(shù)增加,提高了轉(zhuǎn)換效率 MIDORIGreen Xtra MIDORIGreen Xtra是NIPPON GENETIC最新一代核酸染料,針對(duì)藍(lán)/綠LED和藍(lán)LED光源進(jìn)行了優(yōu)化,可以在瓊脂糖凝膠中產(chǎn)生強(qiáng)熒光信號(hào)。同時(shí)MIDORIGreen Xtra不會(huì)對(duì)瓊脂糖凝膠進(jìn)行染色,因而具有很低的背景噪音,從而獲得出色的信噪比。由于非常低的背景熒光,這使得識(shí)別少量 DNA 變得非常容易,因此MIDORIGreen Xtra具有超高靈敏度。圖3:使用MIDORI Green Xtra檢測(cè)的DNA條帶具有超高靈敏度(注:左圖使用藍(lán)色/綠色 LED 透射儀進(jìn)行檢測(cè);右圖使用藍(lán)色LED透射儀進(jìn)行檢測(cè)。) MIDORIGreen easy MIDORIGreen easy具有與MIDORIGreen Xtra相同的出色信號(hào)質(zhì)量和低背景,擁有比EtBr更好的信號(hào),MIDORIGreen easy的開(kāi)發(fā)是為了可以輕松替換SYBR®safe,同時(shí)染色方案不需要改變。MIDORIGreen Easy的稀釋倍數(shù)可高達(dá)1:10000,100 mL瓊脂糖凝膠只需8μL至10μL。圖4:MIDORIGreen easy(左)與MIDORIGreen Xtra(右)使用藍(lán)/綠 LED 激發(fā)燈。 MIDORIGreen系列檢測(cè)光譜與靈敏度 產(chǎn)品 藍(lán)/綠LED 藍(lán)LED UV-Light 靈敏度 MIDORIGreen Advance √ √ ? + MIDORIGreen Direct √ √ ? + + MIDORIGreen Xtra √ √ ? + + + MIDORIGreen Easy √ √ √ + + 注: √表示兼容;?表示兼容但不推薦; MIDORIGreen核酸染料系列產(chǎn)品列表 貨號(hào) 品名 規(guī)格 MG04 MIDORIGreen Advance 1 ml (25.000x -可染色25L凝膠) MG06 MIDORIGreen Direct (含loading buffer) 1 ml (10x conc. -可直接添加樣品) MG10 MIDORIGreen Xtra 1 ml (25.000x -可染色25L凝膠) MG12 MIDORIGreen Easy 0.4 ml (10.000x -可染色4L凝膠) NIPPON Genetics是一家專(zhuān)注于分子和細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的尖端產(chǎn)品的公司,已通過(guò)DIN EN ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證。北京西美杰科技有限公司是NIPPON Genetics中國(guó)區(qū)代理,如果您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣,歡迎致電北京西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站m.ong123.com了解更多產(chǎn)品信息。 更多>Cygnus新品上市 | Protein L殘留檢測(cè)試劑盒
Cygnus新推出的Protein L Mix-N-Go? ELISA試劑盒采用了特有的一步法樣本處理方法,可準(zhǔn)確評(píng)估抗體片段藥物中殘留的蛋白L雜質(zhì),縮短檢測(cè)時(shí)間,提高蛋白L檢測(cè)結(jié)果的可靠性。 更多>